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發布時間:2023-06-09 08:59:42 發布人:本站
市場監管總局近日印發《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,自2023年12月1日起施行。一起來看看新發布準則有哪些新變化?
修訂背景
為深入貫徹落實《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》 (國發 [2021] 7號) 的要求,進一步深化檢驗檢測機構資質認定改革工作,規范、統一資質認定評審條件,評審程序,依據新修訂的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》進行修訂。
《檢驗檢測機構資質認定評審準則》作為技術評審活動的直接依據,需按照新修訂的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》進行調整完善,細化工作要求,增強改革政策的可操作性、提高許可的規范性和統一性,進一步減少不必要的評審,減輕機構負擔。
修訂原則
統一評審要求 減少自由裁量
嚴格依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》基本條件展開,強調剛性要求,降低原則性條款比例,強調以客觀事實及符合性證據為依據
聚焦關鍵控制點 理清責任邊界
對原準則中檢驗檢測機構內部管理的有關規定進行了刪減,突出強調技術能力考核,對技術評審現場考核進行了明確規定。
兼具靈活性 貼合實際需要
技術評審關注管理體系運行的結果,審查符合性證據,不再強制性規定開展質量管理活動的路徑,機構可視實際情況結合自身需求選擇。
細化核查要點 統一評審尺度
擴展了技術評審方式,細化了告知承諾核查要求,量化了虛假承諾和不實承諾情形,確保技術評審活動公正性、嚴肅性、統一性。
主要內容
第一章 總則
目的
依法實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關資質認定技術評審要求。
適用范圍
檢驗檢測機構資質認定技術評審(含告知承諾核查)工作。
相關定義
檢驗檢測機構
依法成立,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。
資質認定資質認定技術評審基本條件和技術能力對檢驗檢測機構申是否符合法定要求的請的資質認定事項評價許可。依據《檢是否符合資質認定驗檢測機構資質認定條件及相關要求的評審準則》由評審人技術性審查。員開展的技術性審查完成資質認定技術評審。
告知承諾現場核查
對于采用告知承諾程序實施資質認定的,對檢驗檢測機構承諾內容是否屬實進行現場核查的內容與程序,應當符合本準則的相關規定。
實施技術評審工作的原則
統一規范
客觀公正
公平公開
便利高效
科學
準確
主要內容
第二章 評審內容與要求
機構主體
人員
場所環境
設備設施
管理體系
機構主體
法律地位:
依法成立的法人或者其他組織,對檢驗檢測數據、結果承擔法律責任。非獨立法人應經所在法人單位授權。
公開自我承諾:
遵守法定要求、獨立公正從業、履行社會責任、嚴守誠實信用。
獨立公正:
保證檢驗檢測數據和結果公正準確,可追溯。
保密義務:
制定實施相應保密措施。
人員
建立勞動關系,并符合法律、行政法規對檢驗檢測人員職業資格或禁止從業的規定。
受教育程度、專業技術背景、工作經歷、資質資格、技術能力應符合工作需要。
授權簽字人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力并符合相關技術能力要求。
場所環境
應當具有固定的工作場所,在此基礎上還可以有符合標準或技術規范要求的臨時、可移動或多地點的場所。工作環境和安全條件符合檢驗檢測活動要求。
設備設施
應配備具有獨立支配使用權、性能符合工作要求的設備和
設施。
影響檢驗檢測結果準確性的設備應實施檢定、校準或核查,保證計量溯源性要求
標準物質應滿足計量溯源性要求。
合同評審
開展有效合同評審,發生的偏離應征得客戶同意并通知相關人員。
服務和供應品采購
采購的服務和供應品應符合檢驗檢測質量工作需求
方法控制
能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動
標準方法
非標方法
方法驗證
方法確認
正確使用有效方法
方法驗證
正確使用有效方法
檢測報告
客觀真實、方法有效、數據完整、信息齊全、結論明確、表述清晰,使用法定計量單位。
報告測量不確定度
使用的方法或判定規則有測量不確定度要求時,應報告測量不確定度
報告測量不確定度使用的方法或判定規則有測量不確定度要求時,應報告測量不確定度。
記錄管理
記錄管理包括記錄的標識、貯存、保護、歸檔、處置。
記錄的信息應充分、清晰、完整,保存不少于6年。
信息化系統使用計算機信息系統管理檢驗檢測相關信息時,應具有保障安全性、完整性、正確性措施。
結果質量控制
應實施有效的數據結果質量控制活動
內部質量控制活動:人員比對、設備比對、留樣再測、盲樣考核外部質量控制活動:能力驗證、實驗室間比對
現場評審
適用于首次評審、擴項評審、復查換證 (有實際能力變化時) 評審、發生變更事項影響其符合資質認定條件和要求的變更評審。
書面審查
適用于不影響符合資質認定條件和要求的少量參數擴項或變更和無違法行為、未列入失信名單且申請事項無實質性變化的檢驗檢測機構復查換證評審。
遠程評審
適用于由于不可抗力 (疫情、安全、旅途限制等) 無法前往現場評審。
檢驗檢測機構從事完全相同的檢測活動有多個地點,各地點均運行相同的質量管理體系,且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數據。
已獲資質認定技術能力內的少量參數變更及擴項?,F場評審后需要進行跟蹤評審,但跟蹤評審無法在規定時間內完成。
告知承諾的現場核查程序
參照一般程序的現場評審方式進行,根據結論通知申請人整改或向資質認定部門作出撤銷相應許可事項的建議。
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